天津檢驗檢疫局工業産品安全技術中心主持的(de)國家質檢總局科研項目“一次性使用(yòng)紙質衛生品安全衛生項目快(kuài)速檢測技術的(de)研究”通(tōng)過專家組驗收，該項目針對(duì)當前一次性使用(yòng)紙質衛生品前處理(lǐ)過程冗長(cháng)、操作不方便的(de)現狀，采用(yòng)多(duō)重熒光(guāng)PCR技術，解決了(le)以往檢測時(shí)間長(cháng)、通(tōng)關速率低等問題，爲該類型産品大(dà)批量檢測提供了(le)技術支持。

　　傳統方法亟須改進

　　一次性使用(yòng)紙質衛生品是與使用(yòng)者皮膚直接接觸産品，其衛生安全性能尤其重要，如果生産工廠在原料控制、環境消毒、清潔制度、生産過程等方面管理(lǐ)不善，都可(kě)能孳生對(duì)人(rén)身體有害的(de)微生物(wù)。

　　對(duì)進出口一次性使用(yòng)紙質衛生品進行微生物(wù)項目檢測是國内外标準最重要的(de)安全衛生項目要求，我國國家标準規定了(le)一次性使用(yòng)紙質衛生品要進行微生物(wù)檢測，包括初始污染菌、細菌菌落總數、大(dà)腸菌群緻病性化(huà)膿菌、真菌菌落總數的(de)檢測，國外大(dà)多(duō)數國家标準對(duì)一次性使用(yòng)紙質衛生品安全衛生也(yě)有類似的(de)要求。

　　目前國内外進行一次性使用(yòng)紙質衛生品微生物(wù)檢測一般采用(yòng)細菌培養方法。其優點是方法可(kě)靠成熟，但目的(de)微生物(wù)都需要分(fēn)别進行培養及檢測，每次檢測需要至少7天時(shí)間才能完成，導緻檢測時(shí)間長(cháng)，遠(yuǎn)不能适應進出口檢驗工作需要。

　　近年來(lái)，我國各口岸進口一次性使用(yòng)紙質衛生品數量呈增長(cháng)趨勢。據統計，2012年天津口岸全年進口357批，貨值1500萬美(měi)元，2013年上半年進口達214批，貨值1200萬美(měi)元。進口量的(de)不斷增加給檢驗檢疫部門提出了(le)更高(gāo)的(de)要求。

　　爲進一步提高(gāo)針對(duì)一次性使用(yòng)紙質衛生品的(de)檢驗監管水(shuǐ)平，保證産品質量，保障消費者身體健康安全，天津檢驗檢疫局落實“檢得(de)快(kuài)、檢得(de)出、檢得(de)準”要求，在現在檢測方法的(de)基礎上開展科研攻關，旨在建立一套快(kuài)速高(gāo)效、高(gāo)通(tōng)量的(de)檢測方法，爲檢驗檢疫執法提供技術保障。

　　天津檢驗檢疫局紙張紙漿檢測重點實驗室是第一批國家級重點實驗室。近幾年來(lái)，實驗室先後引進了(le)熒光(guāng)PCR等高(gāo)端檢測設備，技術實力大(dà)幅提高(gāo)。針對(duì)國外一次性使用(yòng)紙質衛生品大(dà)量進口國内的(de)現狀，實驗室科研人(rén)員(yuán)先後走訪上海、廣東、山東等口岸，在深入調研、了(le)解需求的(de)基礎上，于2011年向國家質檢總局提出“一次性使用(yòng)紙質衛生品安全衛生項目快(kuài)速檢測技術的(de)研究”課題，并于2012年經批準立項。

　　科研創新破解難題

　　易感染緻病菌是影(yǐng)響一次性使用(yòng)紙質衛生品安全的(de)主要因素之一。根據現行國家衛生用(yòng)品安全監管體系，沙門氏菌(Salmonella spp)、綠膿杆菌(Pseudomonas aeruginosa)，金黃(huáng)色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)，大(dà)腸杆菌(E.coli)和(hé)白色念珠菌(Candida albicans)均屬重點關注的(de)衛生用(yòng)品緻病菌。用(yòng)傳統方法檢測這(zhè)類緻病菌，程序較繁瑣，準确度不高(gāo)，在檢測速度、敏感性與特異性等方面也(yě)有局限性。

　　用(yòng)細胞生物(wù)學和(hé)分(fēn)子生物(wù)學方法代替動物(wù)實驗和(hé)菌類培養，是目前國内外檢測科研技術的(de)研究方向。天津檢驗檢疫局工業産品安全技術中心實驗室人(rén)員(yuán)開展以分(fēn)子生物(wù)學方法爲基礎的(de)一次性使用(yòng)紙質衛生品毒理(lǐ)學和(hé)微生物(wù)快(kuài)速檢測技術研究，經過反複比較，課題組最終确定選用(yòng)多(duō)重PCR技術，在同一反應體系中同時(shí)加入多(duō)對(duì)引物(wù)擴增多(duō)條目的(de)DNA片段，實現多(duō)種病原微生物(wù)的(de)同時(shí)檢測，爲病原微生物(wù)的(de)鑒定提供了(le)快(kuài)速、靈敏、經濟的(de)方法。

　　課題組參照(zhào)文獻中沙門氏菌的(de)invA基因、綠膿杆菌的(de)ETA基因、金黃(huáng)色葡萄球菌的(de)nuc基因，大(dà)腸杆菌的(de)phoA基因和(hé)白色念珠菌5SrRNA區(qū)特異的(de)非轉錄區(qū)爲靶基因，選取這(zhè)5個(gè)基因序列所設計的(de)引物(wù)，對(duì)上述菌株進行PCR檢測。對(duì)選取的(de)目的(de)菌株進行單重及多(duō)重PCR擴增，結果目的(de)菌株均能顯示出特異條帶，說明(míng)本反應體系穩定，引物(wù)特異性良好。

　　課題組采用(yòng)單管多(duō)重PCR體系，通(tōng)過二重PCR随機組合、三重PCR随機組合方法對(duì)實驗菌株進行檢測，均得(de)到了(le)較爲滿意的(de)檢測靈敏度。

　　科技成果實用(yòng)有效

　　課題建立的(de)多(duō)重PCR方法可(kě)完成對(duì)多(duō)種病原微生物(wù)的(de)檢測，有較好的(de)特異性和(hé)敏感性，并實現了(le)高(gāo)通(tōng)量檢測，爲衛生用(yòng)品中緻病菌的(de)快(kuài)速篩查提供了(le)一種重要技術手段。比傳統的(de)細菌學方法簡便經濟，采用(yòng)該方法目前可(kě)以在兩天之内完成樣品的(de)檢測，大(dà)大(dà)提高(gāo)了(le)檢測速度。該方法目前已在天津市紙質用(yòng)品生産企業得(de)到應用(yòng)，并拟在全國各大(dà)口岸進行推廣。

　　項目還(hái)設計了(le)一套一次性使用(yòng)紙質衛生品的(de)前處理(lǐ)裝置。該裝置針對(duì)目前紙質衛生品處理(lǐ)過程通(tōng)過人(rén)工完成，存在自動化(huà)程度低、樣品反應效率低、人(rén)工取樣精度低等問題，研發了(le)一套全自動的(de)紙質衛生品前處理(lǐ)裝置，該裝置可(kě)以将整塊紙質衛生品裁切成塊狀的(de)結構，便于做(zuò)進一步檢測，提高(gāo)了(le)紙質衛生品與試劑之間的(de)反應效率，滿足大(dà)規模的(de)處理(lǐ)需求。同時(shí)采用(yòng)了(le)電子稱重計和(hé)試劑計量模塊，具有計量精度高(gāo)、處理(lǐ)結果可(kě)靠度高(gāo)的(de)優點。目前，該裝置已獲得(de)國家知識産權局兩項實用(yòng)新型專利授權。